Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств

|
29 января. ПРАВМИР. Введение с начала 2016 года новых требований к иностранным фармацевтическим компаниям может привести к проблемам поставками новых лекарств на российский рынок.

 

С 1 января 2016 года все новые иностранные лекарства, должны подтвердить соответствие своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств»).

«Однако Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений», – сообщает «Коммерсант».

«То есть, нет правовой базы: получить сертификат негде и не у кого», – цитирует издание директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)  Владимира Шипкова.

С 2016 года стало обязательным наличие именно российской версии GMP для тех иностранных производителей, которые собираются выводить на российский рынок новые препараты, а с 2017 года — для всех иностранных фармкомпаний.

Теги:
Понравилась статья? Помоги сайту!
Правмир существует на ваши пожертвования.
Ваша помощь значит, что мы сможем сделать больше!
Любая сумма
Автоплатёж  
Пожертвования осуществляются через платёжный сервис CloudPayments.
Комментарии
Похожие статьи
Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» скоро получат сертификаты

Ранее фармпроизводители заявили о трудностях с поставками вакцин на российский рынок

Онкогематологические пациенты в России остались без лечения

Закупка необходимых препаратов прекращена из-за новых правил сертификации лекарств

«Государство против человека»: Как в волонтерских организациях восприняли новые правила для импорта лекарств

Руководитель проекта СО-действие призвала чиновников, прежде, чем вводить новые инициативы, выйти в ближайшую поликлинику и спросить…