Медики предложили ужесточить требования к дженерикам

|
7 сентября. ПРАВМИР. Ужесточить требования для находящихся на российском рынке дженериков (аналоги оригинальных дорогостоящих лекарств) предложил эксперт ОНФ, председатель правления «Калужский фармацевтический кластер» Иван Глушков.
Медики предложили ужесточить требования к дженерикам

Он предложил исключить из государственного реестра лекарственных препаратов те из них, которые были зарегистрированы без проведения исследований биоэквивалентности, передает proufu.ru.

Эффективность и безопасность лекарственного препарата зависит в значительной степени от биоэквивалентности действующего вещества (скорости его всасывания в кровь и выведения из организма, стабильности концентрации в системном кровотоке). Выпуская на рынок дженерики, государство должно быть уверено, что они обеспечивают биоэквивалентность, сравнимую с оригинальным препаратом. Так же и пациент, покупая лекарство в аптеке, ожидает, что дженерик будет эффективен и безопасен.
«Но российское законодательство допускает присутствие на рынке лекарственных препаратов без проведения исследования биоэквивалентности – это препараты, выведенные на рынок пять и более лет назад – до вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств». Таких дженериков на рынке – около 25% – каждая четвертая упаковка. Для них разброс концентрации действующего вещества в крови может отличаться на 30% и более», –  сказал Глушков.

дженерики-и-оригинальные-препараты

Сегодня мы работаем благодаря вашей помощи – благодаря тем средствам, которые жертвуют наши дорогие читатели.
Похожие статьи
Дженерики как “русская рулетка”

Когда пациент на грани, и ставки слишком высоки, а вместо лекарства выдают заменитель

Нюта Федермессер: Нам нужна «Стратегия развития паллиативной помощи в России»

Форум Общероссийского народного фронта по вопросам здравоохранения "За качественную и доступную медицину" прошел в Москве

Дорогие друзья!

Сегодня мы работаем благодаря вашей помощи – благодаря тем средствам, которые жертвуют наши дорогие читатели.

Помогите нам работать дальше!