Изменения в выплатах врачам могут замедлить регистрацию новых лекарств в России

18 июля. ПРАВМИР. Фармацевтические компании предупреждают о возможном снижении числа клинических исследований препаратов в России и увеличении сроков регистрации новых лекарств из-за обсуждаемого законопроекта, фактически запрещающего выплаты врачам от фармкомпаний.

Документ предусматривает, что вознаграждение за участие в исследованиях и научно-образовательной деятельности смогут получать только медицинские организации, а не отдельные специалисты, пишут «Известия».

Минздрав, выступающий разработчиком поправок, заявляет, что цель изменений — предотвратить конфликт интересов и обеспечить независимость исследователей.

Однако представители отрасли считают, что нововведение осложнит проведение испытаний.

По мнению ассоциаций фармпроизводителей, оформление договоров с медорганизациями займёт больше времени и приведёт к задержкам в старте исследований.

Кроме того, это может затруднить проведение научных мероприятий для врачей, особенно в регионах, и негативно повлиять на уровень их подготовки.

Эксперты отмечают, что на сегодняшний день прямое участие пациентов в исследованиях позволяет государству экономить значительные средства, поскольку затраты на лечение несут компании.

Новые требования, по мнению представителей фармотрасли, увеличат административную нагрузку и приведут к дополнительным расходам, а также риску появления непрозрачных схем выплат.

В Минздраве подчеркивают, что поправки не затрагивают права и законные интересы участников и организаторов исследований. Тем не менее специалисты говорят о необходимости баланса между прозрачностью, независимостью и эффективностью клинических исследований.