«Коммерсант»: иностранное медоборудование в России может остаться без обслуживания

19 января. ПРАВМИР. Крупные иностранные компании не могут получить лицензии на обслуживание медизделий по новым правилам, пишет «Коммерсант».

Росздравнадзор с 1 января прекратил действующие лицензии у 2,58 тысяч компаний.

Трудности возникли в том числе у представительств таких компаний, как Medtronic, Becton Dickinson, Draeger и Fujifilm, которые поставляют в нашу страну аппараты ИВЛ, оборудование для рентгена и системы мониторинга глюкозы в крови.

Теперь, чтобы получить лицензию, компании должны иметь в штате определенное число инженеров, внедрить систему менеджмента качества по определенному стандарту, а также иметь в наличии весь перечень измерительной аппаратуры соответственно той или иной группе изделий.

По словам опрошенных газетой экспертов, новые требования могут вызвать серьезные трудности даже у крупных компаний, занимающихся ремонтом и техобслуживанием медизделий, о чем они предупреждали ранее.

Между тем в Росздравнадзоре считают, что уход с рынка компаний, не переоформивших лицензию, «не окажет влияния на качество и своевременность обслуживания и ремонта медоборудования».