«Круг добра» будет покупать Золгенсму только детям до двух лет, с весом не больше 13,5 кг
29 апреля. ПРАВМИР. Фонд «Круг добра» принял решение о закупке Золгенсмы только для детей в возрасте до двух лет и с массой тела не выше 13,5 кг, сообщается на официальном сайте фонда.
Экспертный совет принял это решение практически единогласно, аргументируя его тем, что «опыт применения препарата у пациентов 2 лет и старше или с массой тела выше 13,5 кг ограничен, безопасность и эффективность препарата у данной группы пациентов не установлены».
«…За счет налогоплательщиков не могут быть оплачены эксперименты и клинические исследования, которые в мире принято проводить за счет самого производителя», – говорится в сообщении
Представители фонда уточнили, что в своей работе они руководствуются документами, в частности, Постановлением правительства №769 от 21 мая 2021 года, где указано, что любой покупаемый фондом лекарственный препарат «должен иметь доказательства клинической эффективности и безопасности применения».
«Насколько известно, компания-производитель еще ведет клинические исследования для пациентов старше 2 лет», – подчеркнули в фонде.