Главная Новости

Медики предложили ужесточить требования к дженерикам

Российское законодательство допускает присутствие на рынке лекарственных препаратов без проведения исследования биоэквивалентности

Он предложил исключить из государственного реестра лекарственных препаратов те из них, которые были зарегистрированы без проведения исследований биоэквивалентности, передает proufu.ru.

Эффективность и безопасность лекарственного препарата зависит в значительной степени от биоэквивалентности действующего вещества (скорости его всасывания в кровь и выведения из организма, стабильности концентрации в системном кровотоке). Выпуская на рынок дженерики, государство должно быть уверено, что они обеспечивают биоэквивалентность, сравнимую с оригинальным препаратом. Так же и пациент, покупая лекарство в аптеке, ожидает, что дженерик будет эффективен и безопасен.
«Но российское законодательство допускает присутствие на рынке лекарственных препаратов без проведения исследования биоэквивалентности – это препараты, выведенные на рынок пять и более лет назад – до вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств». Таких дженериков на рынке – около 25% – каждая четвертая упаковка. Для них разброс концентрации действующего вещества в крови может отличаться на 30% и более», —  сказал Глушков.

дженерики-и-оригинальные-препараты

Лучшие материалы
Друзья, Правмир уже много лет вместе с вами. Вся наша команда живет общим делом и призванием - служение людям и возможность сделать мир вокруг добрее и милосерднее!
Такое важное и большое дело можно делать только вместе. Поэтому «Правмир» просит вас о поддержке. Например, 50 рублей в месяц это много или мало? Чашка кофе? Это не так много для семейного бюджета, но это значительная сумма для Правмира.
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: