Медики предложили ужесточить требования к дженерикам

|
7 сентября. ПРАВМИР. Ужесточить требования для находящихся на российском рынке дженериков (аналоги оригинальных дорогостоящих лекарств) предложил эксперт ОНФ, председатель правления «Калужский фармацевтический кластер» Иван Глушков.
Медики предложили ужесточить требования к дженерикам

Он предложил исключить из государственного реестра лекарственных препаратов те из них, которые были зарегистрированы без проведения исследований биоэквивалентности, передает proufu.ru.

Эффективность и безопасность лекарственного препарата зависит в значительной степени от биоэквивалентности действующего вещества (скорости его всасывания в кровь и выведения из организма, стабильности концентрации в системном кровотоке). Выпуская на рынок дженерики, государство должно быть уверено, что они обеспечивают биоэквивалентность, сравнимую с оригинальным препаратом. Так же и пациент, покупая лекарство в аптеке, ожидает, что дженерик будет эффективен и безопасен.
«Но российское законодательство допускает присутствие на рынке лекарственных препаратов без проведения исследования биоэквивалентности – это препараты, выведенные на рынок пять и более лет назад – до вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств». Таких дженериков на рынке – около 25% – каждая четвертая упаковка. Для них разброс концентрации действующего вещества в крови может отличаться на 30% и более», –  сказал Глушков.

дженерики-и-оригинальные-препараты

Поскольку вы здесь…

… у нас есть небольшая просьба. Все больше людей читают Правмир, но средств для работы редакции очень мало. В отличие от многих СМИ, мы не делаем платную подписку. Мы убеждены в том, что честная и объективная информация должна быть доступна для всех.

Но. Правмир – это ежедневные статьи, собственная новостная служба, корреспонденты и корректоры, редакторы и дизайнеры, фото и видео, хостинг и серверы. Так что без вашей помощи нам просто не обойтись.

Пожалуйста, оформите ежемесячное пожертвование – 100, 200, 300 рублей. Любая сумма очень нужна и важна нам.

Ваш вклад поможет укреплять традиционные ценности, ясно и системно рассказывать о проблемах и решениях, изменять общественное мнение, сохранять людские судьбы и жизни.

Темы дня
Врач Владимир Новожилов – о хирургии новорожденных в Иркутске, вечном поиске и как принять смерть ребенка

Дорогой читатель!

Поддержи Правмир

руб

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: