Минздрав предложил узаконить лечение детей препаратами для взрослых пациентов

26 марта. ПРАВМИР. Минздрав разработал поправки в законодательство, которые узаконят практику лечения детей препаратами off-label. Это позволит лечить их препаратами, по инструкции предназначенными только для взрослых пациентов, пишет «Коммерсант».

Авторы документа отмечают, что применение препаратов off-label в медицине обусловлено недоступностью альтернативной терапии, а также нежеланием фармпроизводителей проводить пострегистрационные клинические исследования для расширения сферы использования препаратов.

В Минздраве отмечают, что организовать лечение больных без применения препаратов off-label невозможно. Это особенно актуально для детей с тяжелыми заболеваниями, где «доля использования таких препаратов достигает 60–70%».

Принятие поправок позволит сформировать тариф для закупки препаратов off-label. Предполагается, что после этого расходы на препараты по наиболее частым онкозаболеваниям у детей вырастут на 266,6%. Расходы на терапию детей с онкогематологическими заболеваниями, по расчетам ФФОМС, составляющие 6 млрд рублей, в перспективе вырастут до 16 млрд рублей.

Замгендиректора центра имени Дмитрия Рогачева по научной работе Алексей Масчан, пояснил, что поправки откроют пациентам детского возраста доступ к необходимым им препаратам. Он отметил, что сотни препаратов, которые эффективно используются для лечения детей, формально считаются предназначенными для пациентов только с 18 лет. Сейчас, чтобы закупить такое лекарство для лечения и назначить его ребенку, нужно собирать врачебную комиссию, но это невозможно делать для каждого необходимого лекарства. По словам врача, сейчас в центре лечатся 450 пациентов, каждый из которых получает минимум пять препаратов off-label.