В некоторых регионах пропал из продажи препарат, который ВОЗ признала единственным эффективным лекарством для лечения COVID19 — дексаметазон. На это лекарство возник ажиотажный спрос, хотя применять его без назначения врача опасно для жизни. «Правмир» разбирался, что происходит.

«Мы с мужем проверили наличие дексаметазона во всех возможных аптеках, где доступен онлайн-заказ. Раствор для инъекций найти не можем. Судя по данным на сайтах аптек, он иногда бывает в продаже, но молниеносно исчезает», — поделилась в соцсетях жительница Владивостока Галина Блинова.

«На Дальнем Востоке под заказ и то, если будет. В Питере нет, в Ставрополе и так далее нет. Что вообще происходит с лекарствами?» — возмущается еще один житель Дальнего Востока.

«В Кургане исчез „Дексаметазон“ в ампулах, так как он эффективно используется для лечения тяжелых больных с коронавирусом, — на условиях анонимности сообщил сотрудник одной из Курганских больниц, — Но он так же нужен многим онкобольным, которым нельзя прерывать курс, а купить его где-либо невозможно, даже через интернет не заказать».

 «Обзвонил десяток аптек, „Дексаметазона“ нигде нет», — делится житель Екатеринбурга, — хотел приобрести препарат для лечения родственника».

«Препарат сейчас нужен всем»

Виталий Омельяновский

— Дексаметазон — это очень недорогой стероид (упаковка стоит 30–50 рублей), форма — раствор для инъекций, таблетки, капли. Препарат используется при большом количестве заболеваний, — объясняет Виталий Омельяновский, главный клинический фармаколог Московской области, — это и эндокринные заболевания, тяжелые аллергические реакции, аллергический конъюнктивит, ревматические заболевания, острые дерматозы, злокачественные заболевания: острая лейкемия у детей, различные заболевания крови, тяжелые инфекционные болезни и другие. Это рецептурный препарат. И просто так его купить в аптеке нельзя. Его выпускает несколько производителей и поэтому одномоментно исчезнуть из продажи он не может. 

В октябре глава ВОЗ Тедрос Аданом Гебрейесус заявил, что дексаметазон — единственный препарат, который продемонстрировал свою эффективность  против коронавируса. Он показан для применения только в стационаре при среднем и тяжелом течении болезни.

Первые сообщения о том, что в России не хватает этого препарата, стали поступать как раз в октябре из-за проблем с введением новой системы маркировки лекарств. Но даже после того, как система маркировки лекарств была упрощена, проблема с дексаметазоном не решилась.

Один из основных производителей препарата — словенская компания KRKA. В компании сообщили, что препарат по-прежнему производится, просто сейчас очень много заказов и вся актуальная информация по поставкам у новосибирской компании «Вектор-Медика», которая занимается локализацией препарата — проще говоря, упаковкой лекарства в русскоязычную упаковку. 

В «Вектор-Медика» признали, что есть проблема с поставками — они не регулярно получают препарат из Словении. Но неделю назад пришла партия, которая скоро должна появиться в аптеках. 

— Ситуация меняется каждый день, — подчеркнул представитель компании в комментарии «Правмиру». — Препарат будет. Он сейчас нужен всем, и на него очередь из дистрибьюторов.

Получается, что производитель со всеми вопросами отсылает к компании, которая просто упаковывает лекарство. А эта компания винит в нерегулярных поставках производителя. Что же происходит?

Почему дексаметазон пропал из аптек

Юрий Крестинский

— Дексаметазон — препарат распространённый. Ничего сложного ни в технологии его производства, ни с точки зрения исходных источников сырья нет, — объясняет Юрий Крестинский, председатель экспертного совета Института развития общественного здравоохранения. — Те перебои, которые сегодня наблюдаются с дексаметазоном, связаны исключительно с несколькими факторами. Первое — это фактор ажиотажного спроса, который возник вследствие эпидемии Covid-19, которая не была предусмотрена никакими производственными планами.

Производство препаратов — это часто не непрерывный технологический цикл. Они производятся серийно. И в год может быть технологически запланирован всего месяц на производство определенного количества товара. 

— Да, можно произвести дополнительно, — продолжает Юрий Крестинский, — Но ажиотажный спрос в разы превысил те объемы, которые были произведены либо внутри России, либо поставлены из-за границы. Второй фактор — это осенние перебои с внедрением системы маркировки — это тоже немаловажно. Когда многие производители и товаропроводящая сеть не смогли обеспечить наличие лекарства в каналах продаж — оптовых или розничных. Препарат не мог быть поставлен в аптеки.

Третий — фактор ценового регулирования, — объясняет эксперт. — В условиях инфляции, возросшего курса доллара производителям потребовалось поднять отпускные цены, но федеральная антимонопольная служба им это поднятие не согласовала. Это особенность проседания национальной валюты. 

В фармацевтической отрасли мы очень сильно зависим от импорта. Падение курса рубля с начала года на 30 процентов сыграло свою роль. Когда у тебя сырье, либо готовая форма дорожают, а цена остается фиксированной, то для многих это становится точкой разрыва. Препарат стал убыточным для компании-производителя. И некоторые просто сняли его с производства из-за нежелания работать в убыток. 

Это три фактора, которые сошлись в одной точке, и стали причиной дефицита дексаметазона в стране. Препарат исчез не только из аптек.  В больницах тоже есть, к сожалению, перебои. У нас 85 субъектов и не все равны с точки зрения своих финансовых возможностей, организационных , профессиональных… И от региона к региону ситуация очень разная, — заключает Юрий Крестинский.

Таким же образом из продажи исчезли около 80 наименований препаратов, отметил эксперт. При этом он имел в виду международные непатентованные наименования. На основе одного действующего вещества может выпускаться сразу несколько лекарств.

— В той или иной мере эти три фактора сказались на большом количестве препаратов, — признает Крестинский, — Исчезли и антибиотики, и противоопухолевые препараты, и противовоспалительные, и противовирусные препараты и антикоагулянты…  Большинство этих лекарств входит в список Жизненно необходимых и наиважнейших, на которые цены регулируются ФАС. Не все эти препараты связаны с ковидом. Пандемия — только один из факторов, а когда к этому добавляются проблемы, связанные с маркировкой и с организацией процесса госзакупок – все сходится в одной точке. Возникает дефицит.

Тем не менее проблема решается сейчас в ручном режиме.

— Дексаметазон  не исчезнет совсем, — считает эксперт. — Я думаю, в ручном режиме ситуация будет решена, и препарат появится. В первую очередь, он появится в сегменте госзакупок. Если говорить о ценовом регулировании, то сейчас обсуждаются различные ценовые компромиссы, чтобы производители вернулись не только с дексаметазоном, но и с другими продуктами на рынок, принимаются организационные меры. Насколько мне известно — в правительстве в ситуационном центре, который сейчас очень подробно рассматривает такого рода инциденты, дексаметазон также мониторируют. 

Стероидами нельзя лечиться дома

Некоторые люди пытаются лечиться дексаметазоном амбулаторно, в домашних условиях. И это реальная угроза для здоровья. Об этом «Правмиру» рассказал фармаколог, доцент норвежского университета OsloMet  Юрий Киселев:

Юрий Киселев

— Ситуация, когда люди хотят дома лечиться дексаметазоном, сейчас очень интересна не с точки зрения фармакологии, а сточки зрения психологии, — говорит . — В клинической практике стероиды — группа препаратов, которых пациенты чаще всего боятся. Большая часть людей слышала об этих «страшных гормонах», которые, как они полагают, могут испортить здоровье и привести к побочным эффектам. В целом эти опасения во многом оправданы. 

К сожалению, стероиды, особенно в высоких дозах или при длительном применении, имеют серьезные побочные эффекты, — продолжает собеседник «Правмира». — В случае стероидов особенно актуален такой принцип: мы соотносим пользу от лекарства с риском. Побочный эффект, наиболее частый, о котором большинство людей знает: стероиды угнетают иммунитет. И, соответственно, для того же дексаметазона одно из первых предупреждений, которое будет указано в инструкции: стероиды могут повышать риск вирусных заболеваний, бактериальных инфекций. Реактивации хронических вирусных заболеваний. Таких, как гепатит «Б». Реактивации туберкулеза у тех, кем он был перенесен. Так что иммунитет они подавляют существенно. 

Стероиды также замедляют выведение вируса из организма. Так что назначение их на ранней стадии болезни, при первых симптомах, скорее ее продлит, чем сократит. Дексаметазон повышает артериальное давление, ухудшается ситуация у больных с диабетом, сердечной недостаточностью. 

Еще очень важно, что дексаметазон, как и другие стероиды, взаимодействует со многими препаратами, которые назначаются по нашим российским рекомендациям больным  коронавирусом. Препарат повышает токсичность противомалярийных препаратов. Кроме того, он ухудшает побочные действия фторхиналонов. А это антибиотики, которые тоже сейчас очень широко и бесконтрольно применяются. 

Кроме того, самостоятельное употребление дексаметазона имеет отрицательные последствия для врача, потому что назначение стероидов смазывает картину. Если человек начал пить «Дексаметазон», а потом ему становится хуже, и он поступает в стационар, картина будет смазана. Существенно затрудняется постановка правильного диагноза и корректная оценка здоровья пациента, — отмечает Юрий Киселев.

«Дексаметазон» назначают при COVID19, когда пациент становится зависим от кислорода. То есть он не может нормально дышать без подачи кислорода в носовые катетеры или маску. Или в реанимации, когда пациент находится на искусственной вентиляции легких.

Сейчас общепринятым стало представление, что в течении ковида есть две фазы, — продолжает Юрий Киселев, — Первая — размножение вируса и повреждение им клеток нашего организма, легких в первую очередь. И вторая, которая обычно наступает позже, на второй неделе лечения, и далеко не у всех, — иммунные последствия. Организм реагирует на вирусную инфекцию избыточным иммунным ответом — воспалением. Сейчас полагают, что именно это чрезвычайно выраженное воспаление служит причиной гибели. Поскольку стероиды подавляют иммунный аспект — здесь они актуальны. Но «Дексаметазон» действительно представляет реальную опасность при самостоятельно применении дома. Это не шутки.

При поддержке Фонда президентских грантов

Материалы по теме
Лучшие материалы
Друзья, Правмир уже много лет вместе с вами. Вся наша команда живет общим делом и призванием - служение людям и возможность сделать мир вокруг добрее и милосерднее!
Такое важное и большое дело можно делать только вместе. Поэтому «Правмир» просит вас о поддержке. Например, 50 рублей в месяц это много или мало? Чашка кофе? Это не так много для семейного бюджета, но это значительная сумма для Правмира.