Росздравнадзор изымет больше 40 тысяч упаковок преднизолона индийского производства
21 апреля. ПРАВМИР. Сразу три партии (40 тысяч упаковок) препарата «Преднизолон Эльфа» производства «Индус Фарма Пвт. Лтд» (Индия) будут отозваны из аптек по решению Росздравнадзора, сообщают «Известия».
В растворе для внутривенных и внутримышечных инъекций обнаружены механические включения.
«Механические включения бывают разной природы. Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем, к примеру, осколков стекла. Поэтому препарат будет изъят в любом случае», — говорит гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев
По словам экспертов, любое включение в растворе обязательно считается браком. Несмотря на это, препарат уже попал в аптеки и даже госучреждения, например, в Московскую областную станцию скорой помощи.
Это не первый случай брака от «Индус Фарма Пвт. Лтд». В 2022 году также приходилось отзывать препарат из-за наличия механических включений в растворе для инъекций.