В России начнут производить аналог «Колистина» — лекарства, необходимого больным муковисцидозом
2 декабря. ПРАВМИР. Компания «ПСК Фарма» разработала аналог антибиотика «Колистин» (колистиметат натрия), который требуется больным муковисцидзом, сообщает портал «360».
«Колистин» перестали поставлять в Россию, однако он жизненно необходим пациентам с муковисцидозом.
«ПСК Фарма» готовится к регистрации препарата. По предварительным данным, она начнется не позднее первого квартала 2020 года.
В ходе регистрации будет проведена экспертиза лекарства.
Регистрация лекарств обычно занимает не менее восьми месяцев, однако в данном случае процедура может быть ускорена, поскольку речь идет о лекарстве, необходимом больным, страдающим от редкого заболевания.
После запуска производства Минздрав планирует начать закупки дженерика напрямую у производителя.
В России на сегодняшний день 3 450 человек страдают от муковисцидоза, из них 2 700 — дети.
Муковисцидоз — тяжелое генетическое заболевание, характеризующееся поражением желез внешней секреции, тяжелыми нарушениями функций органов дыхания.
В последнее время с российского фармрынка из-за невыгодных условий начали пропадать оригинальные иностранные препараты, жизненно необходимые страдающим от муковизцидоза. Родители больных детей уже сообщили об отсутствии антибиотиков «Фортум», «Тиенам» и «Колистин».
