Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» скоро получат сертификаты

|
9 марта. ПРАВМИР. В России проводится сертификация вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс». Испытания иммунобиологических лекарственных препаратов и выдачу сертификатов проводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).

Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» будут сертифицированы в ближайшее время. «Пентаксим» – 15 марта, «Инфанрикс» – в первой половине апреля, сообщает «Фармцевтический вестник».

«Продолжительность процесса подтверждения соответствия этой вакцины («Пентаксима») связана с проведением сложного биологического анализа, реактивы для которого производитель вакцины предоставил в орган по сертификации 29 февраля», – пояснили в НЦЭСМП.

В конце февраля 2016 года НЦЭСМП прошел плановую повторную аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (в рамках регламента прохождения аккредитации). При этом количество  показателей качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые Центр уполномочен оценивать, было увеличено.

Ранее фармпроизводители Sanofi («Пентаксим») и GlaxoSmithKline («Инфанрикс») заявили о трудностях с поставками вакцин на российский рынок из-за проблем с сертификацией.

Генеральный директор «Санофи Пастер» (подразделение вакцин группы Sanofi) Тибо Кроснье-Леконт написал 22 января 2016 года письмо, направленное российским педиатрам и фармпоставщикам, в котором сообщает о серьезных проблемах с поставкой на российский рынок «Пентаксима» — вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для детей.

«Пентаксим» – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная (бесклеточный компонент), полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib). Производитель: «Санофи Пастер» (Франция).

«Инфанрикс» – вакцина дифтеритно-столбнячно-коклюшная трехкомпонентная бесклеточная, адсорбированная. Производитель: GlaxoSmithKline (Бельгия).

Понравилась статья? Помоги сайту!
Правмир существует на ваши пожертвования.
Ваша помощь значит, что мы сможем сделать больше!
Любая сумма
Автоплатёж  
Пожертвования осуществляются через платёжный сервис CloudPayments.
Комментарии
Похожие статьи
«Государство против человека»: Как в волонтерских организациях восприняли новые правила для импорта лекарств

Руководитель проекта СО-действие призвала чиновников, прежде, чем вводить новые инициативы, выйти в ближайшую поликлинику и спросить…

Алексей Масчан: Мы уже испытываем срывы поставок жизненно важных лекарств

Это просто диверсия и преступление перед пациентами, возмущен онколог

Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств

Новые импортные лекарства в 2016 году не будут допущены на российский рынок без подтвердения соответствия своих…