Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» скоро получат сертификаты
Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» будут сертифицированы в ближайшее время. «Пентаксим» — 15 марта, «Инфанрикс» — в первой половине апреля, сообщает «Фармцевтический вестник».
«Продолжительность процесса подтверждения соответствия этой вакцины («Пентаксима») связана с проведением сложного биологического анализа, реактивы для которого производитель вакцины предоставил в орган по сертификации 29 февраля», — пояснили в НЦЭСМП.
В конце февраля 2016 года НЦЭСМП прошел плановую повторную аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (в рамках регламента прохождения аккредитации). При этом количество показателей качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые Центр уполномочен оценивать, было увеличено.
Ранее фармпроизводители Sanofi («Пентаксим») и GlaxoSmithKline («Инфанрикс») заявили о трудностях с поставками вакцин на российский рынок из-за проблем с сертификацией.
Генеральный директор «Санофи Пастер» (подразделение вакцин группы Sanofi) Тибо Кроснье-Леконт написал 22 января 2016 года письмо, направленное российским педиатрам и фармпоставщикам, в котором сообщает о серьезных проблемах с поставкой на российский рынок «Пентаксима» — вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для детей.
«Пентаксим» — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная (бесклеточный компонент), полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib). Производитель: «Санофи Пастер» (Франция).
«Инфанрикс» — вакцина дифтеритно-столбнячно-коклюшная трехкомпонентная бесклеточная, адсорбированная. Производитель: GlaxoSmithKline (Бельгия).
