Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» скоро получат сертификаты

|
9 марта. ПРАВМИР. В России проводится сертификация вакцин «Пентаксим» и «Инфанрикс». Испытания иммунобиологических лекарственных препаратов и выдачу сертификатов проводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП).

Вакцины «Пентаксим» и «Инфанрикс» будут сертифицированы в ближайшее время. «Пентаксим» – 15 марта, «Инфанрикс» – в первой половине апреля, сообщает «Фармцевтический вестник».

«Продолжительность процесса подтверждения соответствия этой вакцины («Пентаксима») связана с проведением сложного биологического анализа, реактивы для которого производитель вакцины предоставил в орган по сертификации 29 февраля», – пояснили в НЦЭСМП.

В конце февраля 2016 года НЦЭСМП прошел плановую повторную аккредитацию в Федеральной службе по аккредитации (в рамках регламента прохождения аккредитации). При этом количество  показателей качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые Центр уполномочен оценивать, было увеличено.

Ранее фармпроизводители Sanofi («Пентаксим») и GlaxoSmithKline («Инфанрикс») заявили о трудностях с поставками вакцин на российский рынок из-за проблем с сертификацией.

Генеральный директор «Санофи Пастер» (подразделение вакцин группы Sanofi) Тибо Кроснье-Леконт написал 22 января 2016 года письмо, направленное российским педиатрам и фармпоставщикам, в котором сообщает о серьезных проблемах с поставкой на российский рынок «Пентаксима» — вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для детей.

«Пентаксим» – комбинированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная (бесклеточный компонент), полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (Hib). Производитель: «Санофи Пастер» (Франция).

«Инфанрикс» – вакцина дифтеритно-столбнячно-коклюшная трехкомпонентная бесклеточная, адсорбированная. Производитель: GlaxoSmithKline (Бельгия).

Помоги Правмиру
Сегодня мы работаем благодаря вашей помощи – благодаря тем средствам, которые жертвуют наши дорогие читатели.

Помогите нам работать дальше!
Пожертвования осуществляются через платёжный сервис CloudPayments.
Похожие статьи
«Государство против человека»: Как в волонтерских организациях восприняли новые правила для импорта лекарств

Руководитель проекта СО-действие призвала чиновников, прежде, чем вводить новые инициативы, выйти в ближайшую поликлинику и спросить…

Алексей Масчан: Мы уже испытываем срывы поставок жизненно важных лекарств

Это просто диверсия и преступление перед пациентами, возмущен онколог

Фармацевты предупредили о проблемах с поставками иностранных лекарств

Новые импортные лекарства в 2016 году не будут допущены на российский рынок без подтвердения соответствия своих…

Дорогие друзья!

Сегодня мы работаем благодаря вашей помощи – благодаря тем средствам, которые жертвуют наши дорогие читатели.

Помогите нам работать дальше!