Производитель «Фризиума» пока не получал от России предложений о регистрации препарата
Компания Sanofi ждет предложений от Минздрава России по ускоренной регистрации лекарства, сообщает Интерфакс со ссылкой на директора по корпоративным связям Sanofi в России Юрия Мочалина.
По его словам, если компания сама подаст заявку о регистрации, процедура займет около двух лет.
Ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила, что Sanofi могут предложить восстановить регистрацию препарата, что будет быстрее обычной процедуры.
Для возобновления регистрации «Фризиума» компания должна будет подготовить полный пакет документов, провести клинические исследования и получить GMP сертификат на все производственные площадки.
В правительстве РФ планируется закупить не менее 10 тысяч упаковок незарегистрированных в России противосудорожных лекарств, однако это произойдет не раньше октября. Между тем директор фонда «Дом с маяком» Лида Мониава заявила, что запасы «Фризиума» у родителей российских пациентов уже подходят к концу, а его нелегальные поставщики ушли с рынка. Препарат нужен примерно 2000 детям, которым грозят осложнения или смерть от эпилептического припадка.
